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真人娛樂-問及Premier測試未得到NMPA批准時,南加州大學女發言人朱莉·拉比奇(Julie Labich)

真人娛樂 杭州生物測試生物技術有限公司提供美國的Premier Biotech的COVID-19測試。 真人娛樂 Premier向洛杉磯縣公共衛生部門提供了檢測,該部門與南加州 真人娛樂 大學合作進行了一項全面的抗體檢測研究,該研究於本月開始。縣官員希望這項研究能夠顯示冠狀病毒的致命程度,並證明社交疏遠和戴口罩等策略的有效性。 沒有發表評論。洛杉磯縣的發言人未回應置評請求。浙江東方基因美國公司在休斯敦的總部位於美國的Healgen Scientific發言人布萊恩·芳(Bryan Fang)表示, 真人娛樂 浙江東方基因生物技術公司為美國的Aytu Bioscience公司提供了未經批准的COVID-19測試。Aytu首席執行官Josh Disbrow通過電話確認,​​浙江東方的測試尚未獲得NMPA的批准。他強調說,這些測試已在第三方臨床研究人員的一項研究中得到驗證。 儘管這項研究顯示出令人滿意的測試性能, 真人娛樂 但研究人員表示,他們的發現是有限的,浙江東方測試的結果需要與其他抗體測試的結果進行比較,以評估性能。 當被問及Aytu是否通知其客戶其測試未經中國當局批准時,Disbrow說該公司未作任何聲明。他說:這沒有發生。批准的想法每天都在變化。NBC新聞打電話給總理,討論從第二家中國公司杭州生物測試生物技術公司進口未經批准的COVID-19測試的情況。一名在Premier接聽電話的員工Jess Perlman拒絕透露測試的製造商,稱這樣做違反了Premier的政策。杭州在一封電子郵件中要求提供有關該抗體測試的信息,杭州週三通過自動回复表示:“很抱歉通知您,根據政府的最新監管政策要求,我們已暫停了COVID的出口銷售-19 IgG / IgM快速測試。根據公司新聞稿,Aytu Bioscience於4月初向丹佛公共安全部門提供了檢測服務,並負責監督紐約市第一響應者的公共安全部門發言人Kelli Christensen。克里斯滕森 真人娛樂 (Christensen)在周一的電話中說,Aytu測試已被用作篩選工具一周,她還聽說過,測試很早就產生了大量誤報。克里斯滕森說:“推定的積極性超過了確診病例。在電子郵件交換中,Healgen的Fang說,其母公司浙江東方在4月初申請了中國醫療器械評估中心的批准,目前仍在等待。方說,由於中國政府禁止製造商在未經批准的情況下於4月1日之後出口COVID-19測試套件,浙江東方公司停止出口測試,並告訴客戶其沒有必要的許可證。出口記錄顯示,4月10日,Healgen從中國浙江東方收到了兩批貨物。Fang說,COVID-19測試工具包已經在這些貨件中發貨,因為它們是在4月1日禁令之前發貨的。週三,Aytu發布了新聞稿,宣布已從一家身份不明的製造商處訂購了100萬套測試套件。Aytu的首席執行官Disbrow在新聞稿中說,另一項500,000個測試的訂單正在“等待清關”。 真人娛樂 儘管FDA放寬了COVID-19測試的規則,但確實要求製造商在使用前驗證測試並在FDA尚未審查測試的情況下通知客戶。該機構還表示,檢測結果不應作為診斷或告知患者感染狀況的唯一依據。在FDA表示,將進行“初步審查”,以確定由製造商提交的驗證測試問題。FDA說,如果發現問題,它將與製造商合作解決。FDA說,測試存在無法迅速解決的問題的製造商將有望將其退出市場。Aytu的網站遵循FDA協議,並指出該機構尚未審查其測試。總理沒有立即回應置評請求。

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