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真人百家樂-未經批准的中國冠狀病毒抗體測試至少在兩個州中使用

真人百家樂 全國各地的官員都在爭相提供冠狀病毒測試,以診斷感染並鑑定出可以幫助他人與 真人百家樂 COVID-19(該病引起的疾病)抗衡的抗體。但是某些COVID-19 真人百家樂 抗體測試是由未經中國醫療器械評估中心批准的中國製造商提供的,包括丹佛和洛杉磯公共衛生部門使用的,並提供給馬里蘭州和北卡羅來納州緊急護理中心的那些測試, NBC新聞發現,國家醫療產品管理局(NMPA)的一個部門,相當於美國食品和藥物管理局(US Food and Drug Administration)。據衛生官員,FDA文件和中國製造商之一的發言人說,兩家美國公司-明尼阿波利斯的Premier Biotech公司和科羅拉多的Aytu Bioscience——正在分發未經批准的中國製造商的測試。在FDA在3月中旬放寬了 真人百家樂 其測試指南之後以及中國政府在兩週後禁止出口之前,許多未經批准的測試似乎已經運往美國。衛生官員說,如果COVID-19抗體測試不可靠,它們可能會產生錯誤的結果,無論是陰性還是陽性。已經廣泛討論了使用此類測試的方法,以確保員工足夠健康,可以重返工作崗位,並找到可以為重症患者提供血漿的COVID-19倖存者。公共衛生實驗室協會的官員對在全國范圍內出售或使用的許多抗體測試的可靠性表示關注,但這些審查很少經過審查。該協會首席執行官斯科特·貝克爾(Scott Becker)告訴美國全國廣播公司新聞(NBC News),FDA官員正在與疾病控制和預防中心,美國國立衛生研究院 真人百家樂 和生物醫學高級研究與開發管理局合作,評估測試的性能。貝克爾說,與此同時,任何向公共衛生機構出售檢驗產品的美國公司都應促使FDA在多機構研究中對其進行評估。在因美國測試批准步伐緩慢而受到批評後,FDA採取行動來加快和擴大COVID-19診斷測試的可用性3月16日,美國衛生與公共服務部稱大流行證明可以緊急使用診斷劑進行檢測和診斷是合理的,FDA放寬了其政策,即使未經批准也允許出售測試。在中國,NMPA自1月份以來一直在審查COVID-19測試套件,以確保它們“滿足’ 安全,有效和質量控制 ‘的要求”。一位美國專家說,中國機構對產品的監督被視為“嚴格”和要求。在中國商務部於3月31 真人百家樂 日宣布限制醫療材料出口之後,NMPA於4月2日發布了其最新批准的COVID-19測試製造商名單。該部表示,其限制旨在“ 嚴格控制質量,維持出口秩序,並打擊假冒偽劣產品。兩家中國製造商杭州生物測試生物技術有限公司和浙江東方基因生物技術有限公司進行的測試未列入批准名單,但已在美國銷售。 沒有跡象表明任何一種測試都不可靠。

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